הפרעות שינה הן מהתחלואות הנלוות השכיחות ביותר בילדים עם הפרעת קשב וריכוז (ADHD)עם שכיחות המוערכת בכ- 70% לעומת 20% – 30% בלבד באוכלוסיית הילדים הכללית. ילדים אלו מתקשים לעיתים קרובות בהירדמות, חווים יקיצות ליליות ושינה שאינה

רציפה, וכתוצאה מכך סובלים מעייפות, קשיי תפקוד ופגיעה באיכות החיים. במקרים רבים, הטיפול בתרופות ממריצות (סטימולנטים), אף שהוא חיוני לתפקוד היומי, עלול להחמיר את קשיי ההירדמות. אחת הסיבות המרכזיות לכך היא הפרעה בוויסות השעון הביולוגי והפרשה

מאוחרת של מלטונין.

ההנחיות המקצועיות ממליצות על גישה מדורגת לטיפול: תחילה הקפדה על היגיינת שינה והתערבויות התנהגותיות, ובהמשך, כאשר אלו אינן מספקות מענה, ניתן לשקול טיפול במלטונין .

סלנייטו (Slenyto®) הוא תכשיר מלטונין בשחרור ממושך (Prolonged Release Melatonin) .לאחר שאושר לטיפול בנדודי שינה בילדים עם ASD והפרעות נוירוגנטיות, נרשמה בישראל גם התוויה לילדים ומתבגרים בגילאי 6 – 17 שנים עם ADHD הסובלים מהפרעות שינה .

מנגנון פעולה וייחודיות

סלנייטו מחקה את דפוס ההפרשה הפיזיולוגי של מלטונין לאורך הלילה. בניגוד למלטונין בשחרור מיידי, אשר מסייע בעיקר בהשראת שינה, השחרור הממושך מאפשר גם שמירה על רציפות השינה לאורך שעות הלילה. התרופה ניטלת 30 – 60 דקות לפני השינה. בילדים עם

ADHD המינון ההתחלתי המקובל הוא 1 – 2 מ"ג, עם אפשרות לטיטרציה עד 5 מ"ג ובמקרים מסוימים עד 10 מ"ג בהתאם לתגובה הקלינית .

עדויות מחקריות ונתוני עולם אמיתי

במחקרים מבוקרים בילדים עם ASD, שחלקם אובחנו גם עם ADHD, נמצא כי הטיפול האריך את משך השינה הכולל בכ - 50 דקות בממוצע וקיצר את זמן ההירדמות בכ- 38 דקות לעומת פלצבו. בקרב ילדים עם ADHD הודגמה הארכה של כ- 30 דקות במשך השינה הכולל, לצד שיפור באיכות השינה .

מעבר לשיפור במדדי השינה עצמם, נתוני עולם אמיתי מדגישים את ההשפעה על התפקוד היומי. בסדרת מקרים שכללה ילדים עם ADHD ונדודי שינה, מרבית המטופלים השיגו שיפור משמעותי במשך השינה, בזמן ההירדמות וברציפות השינה. במקביל דווח על ירידה בעצבנות ובהיפראקטיביות, שיפור בריכוז ובתפקוד הלימודי, ועל שביעות רצון גבוהה של ההורים .

סדרת מקרים נוספת הראתה כי מעבר ממלטונין בשחרור מיידי למלטונין בשחרור ממושך הוביל לשיפור לא רק בהירדמות אלא גם בהפחתת התעוררויות ממושכות במהלך הלילה.

בנוסף תוארו שיפור בוויסות הרגשי, ירידה בחרדה ובהתנהגויות מאתגרות ושיפור בתפקוד היומיומי .

ניסיון מהקליניקה

המשמעות הקלינית של שיפור השינה ניכרת לעיתים דווקא בשעות היום. לדוגמה, ילד בן 9 עם ADHD סבל מקשיי הירדמות עוד טרם התחלת טיפול בסטימולנטים. לאחר התחלת טיפול בסטימולנט בעל משך פעולה של עד 8 שעות, קשיי ההירדמות החמירו. בעקבות התחלת טיפול בסלנייטו במינון 2 מ"ג חל שיפור משמעותי בזמן ההירדמות. במקביל נצפתה ערנות טובה יותר במהלך היום, פחות קושי בהתעוררות בבקרים, והתארגנות בוקר יעילה ומהירה יותר. מקרה זה ממחיש כיצד שיפור איכות השינה עשוי לתרום לתפקוד המשפחתי והלימודי מעבר לשעות הלילה עצמן .

בטיחות וסבילות

לסלנייטו פרופיל בטיחות וסבילות טוב. תופעות הלוואי השכיחות כוללות עייפות, נמנום ושינויים במצב הרוח, לרוב בדרגה קלה עד בינונית. במחקרים ארוכי טווח של עד שנתיים לא נמצאה השפעה שלילית על גדילה , BMI או התפתחות פוברטלית, ולא תוארו תסמיני גמילה. כמו כן, לא זוהו בעיות בטיחות משמעותיות בשילוב עם סטימולנטים ותרופות נוספות הניתנות בילדים עם מורכבויות נוירו-התפתחותיות .

סיכום

העדויות המצטברות מסדרות מקרים ומניסיון קליני מצביעות על כך שסלנייטו מהווה אפשרות טיפול יעילה ובטוחה עבור ילדים ומתבגרים עם  ADHD הסובלים מהפרעות שינה. יתרונו המרכזי הוא שיפור הן בהירדמות והן ברציפות השינה, לצד השפעה חיובית על התפקוד, הערנות וההתנהגות במהלך היום. כחלק מגישה טיפולית מדורגת ומותאמת אישית, הוא מהווה כלי נוסף בארגז הכלים של הרופא המטפל בהתמודדות עם אחת התחלואות הנלוות המשמעותיות ביותר ב ADHD 

 

References:

Mammarella V, Breda M, Ferri R, BruniO. Prolonged-Release Melatonin for Pediatric Insomnia in Autism and/or ADHD: A Four-Case Series. Ann Clin Case Rep. 2025; 10: 2802.

Richard D, Mylene F, Ana M, Eric A, Aurelie C-G, Michel L. Pediatric Appropriate Prolonged-Release Melatonin Minitablet for Insomnia in Children and Adolescents with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder:

Case Reports. Ann Clin Case Rep.2025; 10: 2762